（三）对本章规定的举证责任作出相反的约定；
尽管去年11月底，TransCon-CNP遭到了FDA的延迟审批，但此次推迟并非因疗效或安全性问题，而是FDA要求提交PMR相关信息，这也意味着该药离上市仅一步之遥。
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· 陈静 · 来源：tutorial资讯